PZN: 10259006
Produkteigenschaften:
ActiMaris Wundgel
1. Produktprofil:
ActiMaris Wundgel besteht aus basisch Ionisiertem Meerwasser mit Meersalz (3,0%), Oxychlorid NaOCI (0,2%) und Lithium-Magnesium-Natrium-Silikat. Oxychlorid (NaOCl) und Meersalz wirken reduzierend auf wundtypische Erreger, ohne dabei das Gewebe zu schädigen. Die dekontaminierende Wirkung gegen MRSA/VRE wurde positiv getestet. Die oxidative Wirkung von Oxychlorid und hypertonische Meersalzlösung sind auch für die Neutralisation von Wundgerüchen verantwortlich. Der basische pH-Wert von ActiMaris Wundgel unterstützt durch die Bereitstellung von OH-Ionen (als Teil eines natürlich balancierten Redoxsystems) zusätzlich die kontrollierte Freisetzung des Sauerstoffs. Meersalz enthält als Hauptbestandteil Natriumchlorid (NaCl = 98%) sowie 2% andere Meersalze. Der erhöhte Salzgehalt von ActiMaris Wundgel wiederum gewährleistet eine optimale hyperosmotische Wirkung, sodass peri-wound Schwellungen rasch abklingen.
2. Einsatzgebiete:
ActiMaris Wundgel ist geeignet:
zur Reinigung, Befeuchtung, Dekontamination, Biofilmauflösung, Abschwellung und physiologischem Debridement, zur Schaffung eines optimalen "Micro Environment" von:akuten mechanischen Wunden (Hautlazerationen, Bisswunden, Schnitt- und Schürfwunden, Riss- und Quetschwunden) und postoperativen Wunden.chronischen Wunden (Dekubitalulzera, arterio-venöse Ulzera, diabetische Ulzera).nekrotischen, übelriechenden Wunden und Tumorulzera, auch bei Kavitäten (Hohlräumen).thermischen und chemischen Wunden (Verbrennungen 1. bis 3. Grades).Katheter-Eintrittspforten und PEG-Sonden sowie Drainagen.venöser Ulcera.zur lokalen Behandlung an der Haut und Schleimhaut bei entzündlichen und Infektiösen Prozessen.zur Prävention der Infektion an der Schleimhaut und Haut, bei Verbrennungen und anderen Wundtypen. Dazu ist ActiMaris Wundgel als Wundfüller gut geeignet.
3. Anwendungshinweise:
ActiMaris Wundgel soll zimmerwarm angewendet werden (nicht über 30°C). Vor dem Aufbringen des Wundgels soll eine Wundreinigung mit ActiMaris Wundspüllösung (Forte oder Sensitiv) erfolgen. Das Wundgel wird anschließend großzügig auf oder in die Wunde appliziert und mit einer inerten Kompresse, Gaze o.Ä. abgedeckt. Die Dauer und Frequenz der Anwendung ist an die individuellen Wundverhältnisse anzupassen und sollte so lange durchgeführt werden, bis sich alle Beläge und Nekrosen leicht entfernen lassen und die Wunde optisch sauber ist. Wundabhängig kann ein Verbandwechsel bei nicht infizierten Wunden indikations- und phasengerecht alle 2 bis 3 Tage erfolgen ob Nekrosen und Beläge mechanisch entfernt werden können, ist wundabhängig zu entscheiden. In Fällen schwer lösbarer Verbände empfiehlt sich ein Benetzen der Wundverbände mit ActiMaris Wundspüllösung (Forte oder Sensitiv) über mindestens 5 Minuten, bis ein sanftes Lösen der Verbände ohne Traumatisierung der Wundoberflächen möglich ist. Bei dicken, festhaftenden fibrinösen Belägen oder Nekrosen wird primär eine chirurgische Sanierung/Debridement empfohlen. Zur Wundreinigung kann ActiMaris Wundgel mit inerten Verbänden oder Wundauflagen (siehe auch Abschnitt 9: Wechselwirkungen) kombiniert eingesetzt werden.
4. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
ActiMaris Wundgel ist zur langzeitigen (>24h) sowie wiederholten Anwendung beim Verbandswechsel auch bei irritierter Haut und Schleimhaut geeignet. Die Anwendung ist schmerzarm und wird im Allgemeinen auch von Allergikern gut vertragen. Eine Hemmung der Granulation und Epithelisierung ist nicht zu befürchten. Das Wundgel wird dermatologisch als unbedenklich bewertet.
5. Risiken bei unsachgemäßer Anwendung:
Eine unsachgemäße Anwendung kann zu aufgeweichten Wundrändern führen. Kreuz-Kontamination zwischen Wunden oder Patienten bei inkorrekter Handhabung der Tube/Flasche.
6. Nebenwirkungen:
Bislang, in mehrjähriger klinischer Erfahrung, sind nur sehr vereinzelt die folgenden Symptome aufgetreten: Vorübergehendes leichtes Brennen bei empfindlichen Wunden.
7. Gegenanzeigen:
Da Allergien nie auszuschließen sind, sollten die ActiMaris Wundspüllösungen oder ActiMaris Wundgel bei bekannten Allergien oder bei Allergieverdacht auf einen der Inhaltsstoffe nicht eingesetzt werden.
8. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es finden sich keine Anhaltspunkte auf Genotoxizität, Karzinogenität oder embryotoxische Wirkungen der Inhaltsstoffe. Aufgrund fehlender Studien und Langzeiterfahrungen bei Schwangeren und Stillenden sollte ActiMaris Wundgel jedoch in diesen Fällen nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Säuglinge und Kleinkinder:
Aufgrund ungenügender Langzeiterfahrungen soll ActiMaris Wundgel in diesen Fällen nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-RisikoAbwägung angewendet werden.
9. Wechselwirkungen:
ActiMaris Wundgel wirkt als bio-physikalischer Komplex durch den Gehalt an ROS-Stoffen (1Ü2 + OCR) energetisch und oxidierend, sodass eine gleichzeitige Kombination mit anderen lokalen, aktiven Stoffen und/oder interaktiven Wundauflagen grundsätzlich nicht notwendig ist. Ein Kontakt mit Nicht-Edelmetallen sollte vermieden werden. Nach der Anwendung von ActiMaris Wundgel kann die Wunde mit modernen Wundauflagen abgedeckt werden. Andererseits wurde in klinischen Studien eine gute Verträglichkeit mit modernen Wundauflagen wie Silber-Wundauflagen gezeigt. Ebenso gibt es genügend klinische Evidenz für gute Verträglichkeit für die Kombination mit inerten, nicht-aktiven Verbandstoffen und Wundauflagen wie z.B. Kompressen, Gazen, Kissen, Schwämmen, Gelen, Hydrofasern, Alginaten, Hydrokolloiden u.ä. Die gleichzeitige Anwendung der ActiMaris Wundspüllösungen (Sensitiv und Forte) mit dem ActiMaris Wundgel ist möglich und sinnvoll.
10. Allgemeine Sicherheitshinweise:
ActiMaris Wundgel ist zur äußerlichen Anwendung bei Haut und Schleimhautwunden sehr gut geeignet. Nicht zur Infusion oder Injektion anwenden! Nicht einnehmen! Nur einwandfreie und unbeschädigte Gebinde verwenden. Vor Kindern sicher aufbewahren! Es ist nicht auszuschließen, dass sich farbige Textilien nach Kontakt mit ActiMaris Produkten entfärben können. Bei Kontakt mit farbigen Textilien sofort mit Wasser ausspülen.
11. Inhaltsstoffe und technische Angaben:
Wasser, Lithium-Magnesium-Natrium-Silikat, Meersalz, Natrium Oxychlorid.
Klares, farbloses, basisches und hypertones Gel mit charakteristischem Geruch enthält Meersalz 3,0% (Sal Maris) und NaOCl 0,2%.
12. Lagerungshinweise, Haltbarkeit, Aufbrauchfrist:
ActiMaris Wundgel ist bei einer Raumtemperatur zwischen +5°C und +25°C zu lagern. Die Tuben sind vor direkter Sonnenbestrahlung zu schützen. Die Haltbarkeit beträgt 30 Monate. Das aktuelle Verfallsdatum ist auf der Verpackung aufgedruckt. Nach Anbruch der Tube beträgt die Aufbrauchfrist 3 Monate. Tuben nach Gebrauch immer gut verschließen.
Hersteller:
ActiMaris AG
Sandgrube 29
9050 Appenzell
Schweiz
info@actimaris.com
Telefon: +41 71 505 75 25
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2020
