PZN: 8636252
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Symbioflor 2 Tropfen, Suspension. Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien. Anwendungsgebiete: zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Störungen der Magen-Darmfunktion insbesondere Reizdarm (Colon irritabile).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Symbioflor 2, Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
WAS IST SYMBIOFLOR 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 2 BEACHTEN?WIE IST SYMBIOFLOR 2 EINZUNEHMEN?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?WIE IST SYMBIOFLOR 2 AUFZUBEWAHREN?INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SYMBIOFLOR 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Symbioflor 2 ist ein Bakterienpräparat, das das Immunsystem im Darmtrakt verbessert. Symbioflor 2 wird zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Störungen der Magen-Darmfunktion insbesondere Reizdarm (Colon irritabile) angewendet. Bei länger andauernden oder stärkeren Schmerzen sowie bei unbefriedigendem Therapieverlauf sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 2 BEACHTEN?
Symbioflor 2 darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie allergisch gegen das Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,bei akuter Entzündung der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss,während akut fieberhafter Erkrankungen. In diesem Fall sollte Symbioflor 2 vorübergehend abgesetzt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Symbioflor 2 einnehmen.
Einnahme von Symbioflor 2 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl fruchtschädigende Wirkungen von Symbioflor 2 nicht bekannt sind, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillperiode nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Symbioflor 2 hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST SYMBIOFLOR 2 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 10 Tropfen ein. Nach einer Woche wird die Dosis auf 3-mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Blähungen und Oberbauchbeschwerden auftreten, sollte Symbioflor 2 stärker verdünnt oder in geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen. Schütteln Sie Symbioflor 2 vor Gebrauch gut durch! Es entsteht dadurch eine leichte Trübung. Nehmen Sie Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zu den Mahlzeiten ein. Symbioflor 2 enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemäßem Gebrauch anfällig für Verunreinigungen. Diese werden vermieden, indem man die Flasche zum Gebrauch nur kurz öffnet und den Inhalt vorsichtig abtropfen lässt. Den Tropfer nicht berühren! Bedingt durch die große Oberflächenspannung von Symbioflor 2 lassen sich Probleme beim An- bzw. Abtropfen der Lösung nicht ganz vermeiden. Das Antropfen wird in Schräghaltung durch leichtes Klopfen auf den Flaschenboden erleichtert. Durch Variieren der Schräghaltung kann die Geschwindigkeit des Abtropfens beeinflusst werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Sachlage der vorliegenden Erkrankung und kann in chronischen Fällen bis zu 6 Monate betragen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder erhalten 1-mal täglich 10 Tropfen, Säuglinge 1-mal täglich 5 Tropfen. Geben Sie Kindern und Säuglingen Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zu der Mittagsmahlzeit.
Wenn Sie eine größere Menge von Symbioflor 2 eingenommen haben als Sie sollten:
Es sind keine Gegenmaßnahmen notwendig.
Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme in der ursprünglich verordneten Dosierung fort.
Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen angezeigt. Halten Sie gegebenenfalls Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Symbioflor 2 ist im Allgemeinen gut verträglich. Es können jedoch folgende Nebenwirkungen auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):
Blähungen, Oberbauchbeschwerden, Übelkeit, Durchfall.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen):
Nesselsucht, Hautausschlag, Schmerzhafte, anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST SYMBIOFLOR 2 AUFZUBEWAHREN?
Lagern Sie Symbioflor 2 vor Anbruch nicht über +30°C. Nicht einfrieren. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sofort gut und bewahren Sie sie im Kühlschrank (2°C - 8°C) auf. Nach dem ersten Öffnen der Flasche ist der Inhalt mindestens 3 Wochen haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach verwendbar bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: starke Ausflockung der Lösung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Symbioflor 2 enthält:
Der Wirkstoff ist: Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien (DSM 17252, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 - 4,5 x 107 lebenden Zellen. 1 ml = 14 Tropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat und gereinigtes Wasser.
Wie Symbioflor 2 aussieht und Inhalt der Packung:
Symbioflor 2 ist eine farblose, partikelfreie Suspension zum Einnehmen. Symbioflor 2 ist in 50 ml-Flaschen aus Braunglas mit einem Verschluss und Tropfer aus Kunststoff verpackt.
Dieses Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
50 ml Suspension (N2), 2 x 50 ml Suspension (N3).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Deutschland
Tel.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-Mail: info@symbiopharm.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018
